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二级生物安全柜性能要求

发布时间:2020-08-17 00:20  

  二级生物安全柜性能要求_基础医学_医药卫生_专业资料。表 2 二级生物安全柜性能要求 检测项目 技术要求 压力衰减、皂泡、安全柜正常运转时,在正压下排放的所有气体是不泄漏的。通过减压或皂泡试 示踪气体泄漏试 验测试,所有密封部位应不渗漏。 验

  表 2 二级生物安全柜性能要求 检测项目 技术要求 压力衰减、皂泡、安全柜正常运转时,在正压下排放的所有气体是不泄漏的。通过减压或皂泡试 示踪气体泄漏试 验测试,所有密封部位应不渗漏。 验 压力减退试验:对安全柜充压至 500 Pa,关闭加压气体,30 min 后压力减少 不超过 10%。 皂泡试验:在 500 Pa ±10%压力下,外表接缝、垫圈等处无皂泡产生。 氦泄漏试验:安全柜充压至 500 Pa,氦气浓度至少占 15%时,任一处测得泄漏量 不超过 1×10 -5 cc/s。 六氟化硫( SF6 )泄漏试验:用 SF6 加压至 500 Pa 时,任一处测得泄漏量不应 超过 5×10-7 cc/s。 HEPA 过滤器渗漏 检测向下气流和气体排放处 HEPA 过滤器、过滤器套、过滤器相关设备的完整 试验 性、密闭性。用直线性刻度或对数刻度光度计测量时,可扫描过滤器的任一处 气溶胶渗透不超过上游气体浓度的 0.01%;不能扫描过滤器气溶胶渗透不超过 上游气体浓度的 0.005% 。 噪声水平测试 在标称速率运转时测噪声水平。在安全柜正面 30 cm 和工作面上方沿垂直中心 线 cm 处测量。当环境最大的噪声不超过 57 dbA 时,安全柜测量点的噪声 不应超过 67 dbA 。 照明度测试 在背景光线) lx 时测定,工作台上方照明强度不低于 650 lx, 每个计数值不低于 430 lx 。 振动试验 在标称风速下运转时,工作面中心振动频率在 10 Hz 至 10 kHz 时,物品位移 不超过 5 ×10 -6 m 均方根振幅。 人员保护试验 人员防护:系统应经受(1~8) ×108 枯草芽孢杆菌持续 5 min 的攻击,每次 试验在 6 个采样器上生长的枯草杆菌菌落数不超过 10 个。用缝隙空气采样器 作用 30 min 后采样,每次试验枯草杆菌菌落不超过 5 个。此试验重复 3 次(所 用质控平板应适合枯草杆菌生长) 。 样品保护试验 样品防护:系统应经受(1~8)×106 枯草芽孢杆菌持续 5 min 的攻击,每次试 验平板上生长细菌数不超过 5 个,重复 3 次(质控平板应适合枯草杆菌生长)。 交叉污染的保护 交叉污染的防护:系统应经受(1~8)×104 枯草芽孢杆菌持续 5 min 的攻击。 试验 攻击面侧 36 cm 以内的平板上必须长出枯草杆菌菌落作为阳性对照。中心区域 平板上细菌生长数与阳性对照比,不超过 2 个/次,重复 3 次,每次测试都要 包括生物安全柜的左右两侧。 稳定性试验 通过实验证实生物安全柜在一定压力下不会翻倒、变形,在负重时工作表面不 偏移,负载时不倾斜。抗翻倒:满足 UL310121 标准。抗变形:静态下,安全 柜顶部后缘和一侧分别受到 110 kg 侧力时,顶部前缘与一侧向前移动距离不 超过 1.6 mm 。工作面抗偏移:在工作表面中心 25 cm×25 cm 区域内均匀负载 23 kg 测试物,移去后工作面不发生永久性偏斜。抗倾斜:实验物 110 kg 在安 全柜前缘负载,其后面底部离地不会超过 1.6 mm。 下送气流速度 均衡下送气流速度:均衡下送气流安全柜,其各测定点流速与平均流速间不超 过±20% 或±0.08 m/s。不均衡下送气流速度:安全柜任一处单独测试风的速 率偏离平均向下风不超过±20%或±0.08 m/s。每个指定区域内各点的流速与 平均流速间的差异必须在±20%或±0.08 m/s。 操作口向内气流 A1 型:直接测量所得操作口向内气流速度最小 0.4 m/s;每米宽的工作区最低 进流量为 76 m3/人。 速度 A2 、B1 和 B2 型:直接测量所得操作口向内气流速度最小为 0.5 m/s;每 0.3 m 宽的工作区内最低气流流量应为 0.03 m3/s 。 烟雾流型 在标称风速下测烟雾流型,工作区内气流向下,操作口周边气流向内,无死角, 无逆流,不溢出安全柜外。 排水槽防漏试验 排水槽应容纳 4 L,1 h 后不能有渗漏。 电机/风机性能 安全柜处于标称风速时,不调整风机速度,当新过滤器压力下降增大 50%,总 测试 排风量的减少不超过 10%。 电气安全 符合 UL3101 1