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PCR实验室区域设置、院感管理与环境清洁

发布时间:2020-07-10 21:53  

  根据联防联控机制综发[2020]181号文件要求:“各地要加强三级医院、传染病专科医院、县(区)级及以上疾控机构、海关及有条件的县医院实验室建设,使其具备开展新冠病毒检测能力”。近期各医院都在进行PCR实验室的建设工作,通过一些医院的自查,其中发现还是仍存在一些问题。

  PCR实验室应相对独立,尽量避免与其他普通实验套叠或者有通道上的交叉。笔者看过一个图,他们的PCR实验室设置在检验科的最里面,医废和标本的运送要穿过检验科的整个走廊,这种情况人流、物流、污物均在同一个通道,交叉感染风险较高,应尽量避免。

  PCR实验室应设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这个4个区域在物理空间上必须完全独立,各区域无论是空间上还是在使用中,应当始终处于完全的分割状态,不能有空气的直接相通。根据使用仪器的功能,区域可以适当合并。每个区域间设置传递窗,要求一侧打开时另一侧无法打开。4个区域应设置独立的缓冲间,应设置可以通到四个操作区域的PCR走廊,在进入各区域前,应设置更衣间,每个区域的衣服可用不同颜色进行区分,在清洁区应设置洗澡间、卫生间、值班室。还应考虑到医废和标本的运送通道。

  PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为了避免各个实验区域间交叉感染的可能性,通风方式应为机械通风,不应自然通风,且不宜使用循环风。同时要严格控制送、排风比例以保证各试验区的压力要求。

  PCR实验室的空气流向应按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区进行,防止扩增的产物顺空气气流进入扩增前的区域。可选择负压排风装置,核心区域相对于相邻区域最小压不小于-10Pa。也可通过安装排气扇或者其他方式实现。PCR实验室要求温度18~26℃,相对湿度30%~70%。

  1.进入各工作区域应当按照单一方向进行,即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区。

  4.试验台用移动式紫外线cm。扩增区延长照射时间,最好是过夜照射。同时各区域还需安装悬挂式紫外线.各试验区尽量避免不必要的走动和进出,减少交叉感染风险。

  6.扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质,应特别注意实验人员的安全防护。

  7.试剂储存和准备区:本区域对压力没有明确要求,储存试剂和用于标本制作的消耗品等材料应当直接运送至该区,不得经过其他区域;试剂盒中的阳性对照品及质控品不应当保存在该区,应保存在标本处理区。

  8.标本制备区:相对于临近区域应为正压,以避免临近区域进入本区的气溶胶污染。

  9.扩增区:相对于临近区应为负压,为避免气溶胶所致的污染,应当尽量减少在本区域内的走动。必须注意的是,所有经过检测的反应管不得在此区域打开。

  10.扩增产物分析区:相对于临近区域应为负压。本区域是最主要的扩增产物来源,因此必须注意避免通过本区域扥物品带出。废液必须收集至1mol/L的HCl中,并且不能在实验室内倾倒,而应在远离实验室的地方倒掉。用过的吸头也必须放至1mol/L的HCl中浸泡后再放到垃圾袋中按程序处理,如焚烧等。本区域需要配置高压灭菌锅用以灭活扩增后的标本。

  最近看到的一些医院的设计稿基本都是这个样子。这个布局在院感上明显的不符合“三区两通道”的要求:只有污染区(四个操作间)、潜在污染区(PCR走廊)、没有清洁区(洗澡间、值班室),没有医废通道和标本运送通道,没有更衣间来穿戴防护用品,穿脱防护用品、可复用防护用品的浸泡、清洁用具存放均在狭小的缓冲间进行。

  各医院的PCR实验室的建设主要还是参考《医疗机构基因扩增检验实验室工作导则》(2010版),该导则重点强调了实验操作区域的设置,未考虑到感控的部分流程。因此,建议各医院设计PCR实验室时还是需要感控专职人员提前介入,以免建好之后再改建,延长工期、浪费财力。

  《临床基因扩增实验室工作规范》中有对物表清洁、消毒的要求,不同的实验区域应当有其各自的清洁用具以防止交叉污染。

  基本原则:由清洁区向污染区进行,洁具不可交叉。清洁消毒方向:准备区→标本制备区→扩增区→产物检测区清洁消毒范围:工作区域的物体表面(含桌、椅),可使用含氯消毒剂擦拭消毒,空气和工作台面可使用紫外线照射消毒,也可使用空间消毒器进行全环节消毒。不可使用紫外线消毒器及化学消毒进行有人状态下的消毒。PCR室内的消毒应防止扬尘(减少人员走动)、杀灭DNA或RNA的基因片段。可选择悬挂紫外线灯管进行空气消毒,试验前照射30-60分钟,实验结束照射30-60分钟,必要时延长照射时间(可照射一夜)。终末消毒:当出现实验室污染时,应按要求立即撤出相关人员,在无人情况下可使用化学消毒剂进行终末消毒,如熏蒸法:过氧乙酸1g/ m³加热熏蒸(湿度70-90%),密闭24小时;气溶胶喷雾:3%过氧化氢:20mL/m³气溶胶喷雾;5%过氧乙酸2.5mL/m³气溶胶喷雾(湿度20-40%)。

  每日工作前后,对工作区域表面、地面进行清洁并消毒,使用含氯消毒液擦拭。清洁采用湿式、不扬尘的方式进行。物品防尘存放。墙面定期清洁,有可见污染及时进行清洁消毒。配备移动紫外线消毒装置进行空气和物表的消毒。生物安全柜的消毒:

  每天工作前:对生物安全柜的内表面进行消毒,包括工作台面和内壁使用消毒剂擦拭。工作结束:柜内物品全部消毒后移出。消毒剂擦拭台面四周、以及玻璃内侧灯部位。消毒剂应选择能够杀死生物安全柜里可能发生的任何微生物(70%乙醇、含氯消毒剂)。在使用漂白剂等腐蚀性消毒剂后,还应用无菌水再次进行擦拭。停用生物安全柜前,运行5min以净化内部空气。终末消毒:需要进行终末消毒的时机:生物安全

  做好废液及固废处理;实验室空间消毒:在室温,50-60%湿度条件下,使用过氧乙酸熏蒸2g/m³,过夜;或使用20g/l气溶胶喷雾,用量8g/m³;物体表面消毒液:0.55%含氯消毒剂,现用现配,24小时内使用。

  1.《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》联防联控机制综发[2020]181号

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